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    質量控制質量保證
    質量保證

    質量方針:全員參與,科學管理,完善體系,突出重點持續改進,品質第一 ,遵規守紀,創造完美。

    各個部門及責任人制訂了符合藥品質量管理要求的質量目標,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、儲存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求。企業配備了符合要求的人員、廠房、設施和設備。建立健全質量保證系統,以及完整的文件體系,以保證系統有效運行。質量控制實驗室配備了適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員,有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動。在產品的生命周期中采取質量風險管理,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核,并采取相應的糾正與預防措施,以保證產品質量。

    質量保證部有權制止不合格原料、輔料、包裝材料等物料的流轉,各車間質監員對生產全過程進行監控,質量保證部對成品出廠進行嚴格審核把關,對不合格品嚴格執行相關制度。質量受權人對物料的使用、成品的放行有否決權,嚴格實施產品生產全過程符合性、產品質量檢測控制符合性審核工作,經質量受權人審核全面符合工藝、質量標準要求后,產成品才能最終審核放行。質量保證部監督檢查空氣凈化系統、制水系統定期檢測情況,負責對抽檢樣品的留樣觀察、物料的貯存期限、供應商的審核等。

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